天天观天下！药品经营质量管理制度的适用范围_药品经营质量管理制度

来源：互联网时间：2023-02-07 20:40:46

1、去百度文库，查看完整内容> 内容来自用户:邓文忠 1.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理进货与验收1购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。

2、应包括：(一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。

【资料图】

3、(二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。

4、(三)对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。

5、(四)对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理工作的负责人审核批准。

6、(五)签订有明确质量条款的购货合同。

7、(六)购货合同中质量条款的执行。

8、2对首营品种合法性及质量情况的审核：1）药品的批准文号和取得质量标准；　　2）药品的包装、标签、说明书应符合规定；　　3）了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。

9、3在签定的购销合同中应明确的质量条款：(一)在工商购销合同中：(1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求；(2)、药品附产品合格证；(3)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。

10、(二)商商间购销合同中应明确：(1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求；(2)、药品附产品合格证；(3)、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件；(4)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。

11、4建立完整的药品购进记录1）记录内容应包括：药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货储存与养护中的质量管理零售店堂内陈列与储存二、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：3.2。

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